Công bố nguyên liệu làm thuốc bằng hình thức trực tuyến

Cục Quản lý Dược chính thức triển khai thực hiện công cụ công bố nguyên liệu làm thuốc bằng hình thức trực tuyến trên trang điện tử của Cục Quản lý Dược.

Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc truy cập vào địa chỉ https://dav.gov.vn/ để thực hiện công bố nguyên liệu làm thuốc. Tiếp theo vào mục “Đăng ký thuốc”, chọn “Công bố nguyên liệu trực tuyến”.

Các thông tin về nguyên liệu được công bố căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc và hồ sơ thay đổi bổ sung thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam thực hiện theo Biểu mẫu số 46 Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

Trong đó, các thông tin công bố bao gồm:

- Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

- Hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc

- Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố

- Tiêu chuấn chất lượng của nguyên liệu

- Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

- Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu.

- Tên nước sản xuất nguyên liệu.

Đối với các nguyên liệu làm thuốc đã được Cục Quản lý Dược công bố trên hệ thống trực tuyến thí điểm và bằng bản giấy được tiếp tục sử dụng để thực hiện thủ tục nhập khấu nguyên liệu theo quy định tại Điều 91 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược.

Tra cứu tên thuốc, giá thuốc, liều dùng tiện lợi với Drugbank.vn Bộ Y tế vừa cho ra mắt Ngân hàng dữ liệu ngành Dược tại địa chỉ Drugbank.vn giúp người dân có thể tra cứu được ...

Điều trị đau dạ dày bằng bài thuốc dân gian và thuốc Tây Đau dạ dày là tình trạng tổn thương niêm mạc do vết viêm loét gây nên với những triệu chứng rõ ràng như ợ hơi, ợ ...

Hà Nội có bao nhiêu đơn vị hành chính trực thuộc? Hà Nội trải qua bốn lần thay đổi địa giới (tính từ năm 1954), một số đơn vị hành chính trực thuộc nhiều lần tách ...