Từ 1/1/2022, các trang thiết bị y tế phải kê khai giá
![]() |
Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị y tế và công trình y tế Nguyễn Minh Lợi. Ảnh: VGP |
Trao đổi với phóng viên về những điểm mới trong Nghị định 98/NĐ-CP của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế, ông Nguyễn Minh Lợi, Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị y tế và công trình y tế cho biết, Nghị định mới này sẽ thay thế các văn bản trước đó quy định về trang thiết bị y tế, gồm Nghị định 36/NĐ-CP năm 2016, Nghị định 169/NĐ-CP năm 2018 và Nghị định 03/NĐ-CP năm 2020.
Những điểm mới được quy định tại Nghị định 98/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, sẽ có hiệu lực từ 1/1/2022 là gì, thưa ông?
Ông Nguyễn Minh Lợi: Sau khi rà soát và nghiên cứu các văn bản, quy định hiện hành, Bộ Y tế đã trình Chính phủ ban hành Nghị định 98/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế. Đây là một bước tiến để hoàn thiện công tác quản lý trang thiết bị y tế theo hướng hội nhập quốc tế.
Cụ thể, Nghị định 98/NĐ-CP đã thể chế hóa nhiều nội dung, trong đó có nhiều điểm mới với mục tiêu vừa quản lý được trang thiết bị y tế, vừa tạo thuận lợi cho doanh nghiệp, cũng như tạo thuận lợi cho các đơn vị trong quá trình mua sắm, sử dụng và quản lý trang thiết bị y tế.
Trong Nghị định có 6 điểm mới cơ bản. Thứ nhất, Nghị định đã cắt giảm 16 trong tổng số 30 TTHC mà các văn bản trước đó đã quy định. Đó là bãi bỏ điều kiện đối với người thực hiện phân loại, tổ chức phân loại và cắt bỏ TTHC cấp chứng chỉ hành nghề phân loại, công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế. Việc phân loại trang thiết bị y tế sẽ do chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế thực hiện và chịu trách nhiệm về kết quả phân loại.
Nghị định cũng bãi bỏ thủ tục cấp mới, cấp lại, điều chỉnh xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế và thay bằng hình thức quản lý doanh nghiệp tự đăng tải công khai trên Cổng Thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế nội dụng, hình thức dự kiến quảng cáo và được thực hiện sau khi đã công khai.
Thứ hai, Nghị định đã đơn giản hóa 5 thủ tục trong số 14 TTHC đang thực hiện, để các đơn vị dễ dàng thực hiện và doanh nghiệp dễ dàng áp dụng. Ví dụ, đơn giản hóa thủ tục cấp nhanh số lưu hành nhanh trang thiết bị y tế: Từ yêu cầu 2 chứng chỉ lưu hành tự do trang thiết bị y tế của nước tham chiếu sang 1 chứng chỉ lưu hành tự do của nước tham chiếu; đơn giản hóa các giấy tờ trong quá trình cấp phép, trong đó bao gồm việc áp dụng mẫu hồ sơ đăng ký trang thiết bị y tế theo thông lệ của quốc tế.
Thứ ba là đổi mới phương thức quản lý, tăng cường phân cấp quản lý. Theo đó, nhiều nội dung trước đây Bộ Y tế quản lý thì theo Nghị định này sẽ phân cấp cho các sở y tế quản lý.
Thứ tư, thay đổi cơ bản cơ chế quản lý từ tiền kiểm sang hậu kiểm. Thời gian tới, chúng tôi sẽ tăng cường kiểm tra trên cơ sở tự công bố và phân cấp cho các đơn vị, nhằm đảm bảo giám sát chất lượng trang thiết bị y tế.
Thứ năm là việc cấp số lưu hành trang thiết bị y tế. Nghị định 98/NĐ-CP quy định các số lưu hành trang thiết bị y tế khi được cấp sẽ có thời hạn vĩnh viễn, thay vì có giá trị 5 năm như hiện nay.
Với số lưu hành có giá trị vĩnh viễn, các chủ sở hữu phải có trách nhiệm cập nhật thông tin, trong trường hợp cần thiết thì phải báo cơ quan quản lý để đảm bảo việc lưu hành không phát sinh TTHC nhưng vẫn phải đảm bảo chất lượng của trang thiết bị y tế.
Thứ sáu, điểm đặc biệt trong công tác quản lý trang thiết bị y tế chính là việc quản lý giá. Nghị định này đã đưa trang thiết bị y tế vào mặt hàng phải quản lý giá theo quy định của Luật Giá. Các chủ sở hữu có trang thiết bị y tế phải kê khai giá và công khai giá, trong kê khai giá sẽ bao gồm các cấu phần như lợi nhuận dự kiến, giá bán dự kiến…
Thưa ông, việc đưa trang thiết bị y tế vào mặt hàng phải quản lý giá theo quy định của Luật Giá vào thời điểm này có ý nghĩa như thế nào?
Ông Nguyễn Minh Lợi: Khi kê khai và công khai giá như trên sẽ đảm bảo minh bạch thị trường về trang thiết bị y tế, tránh những hiện tượng như trong thời gian vừa qua về việc mua bán lòng vòng, đẩy giá trang thiết bị cao hơn giá thực tế.
Khi quản lý được giá thì sẽ quản lý được giá trị của trang thiết bị y tế, từ đó đảm bảo giá dịch vụ y tế phù hợp với điều kiện kinh tế xã hội của Việt Nam, góp phần để người dân được tiếp cận các trang thiết bị hiện đại, giúp chất lượng chăm sóc sức khỏe người dân tốt hơn.
Trước đây, các trang thiết bị y tế không phải là mặt hàng quản lý giá mà vận hành theo thị trường. Chính vì vận hành theo thị trường nên giá của các trang thiết bị y tế được các doanh nghiệp tự xác định do nhu cầu, do khả năng cung ứng, do tình hình bệnh tật tại từng thời điểm. Giá này được niêm yết giá trên Cổng công khai giá của Bộ Y tế. Việc này khó kiểm soát.
Tuy nhiên, tại Nghị định 98/NĐ-CP, trang thiết bị y tế sẽ trở thành mặt hàng phải quản lý giá, trong trường hợp cần thiết, Nhà nước sẽ can thiệp để đảm bảo giá minh bạch và tránh tình trạng mua bán lòng vòng.
Nghị định 98/NĐ-CP cũng quy định chỉ chủ sở hữu trang thiết bị y tế mới được kê khai giá, các nhà phân phối không được kê khai giá. Sau khi kê khai giá, các chủ sở hữu sẽ công khai giá bán cũng như lợi nhuận dự kiến, các cấu thành trong giá bán đó, để đảm bảo mặt bằng giá ổn định, tránh những động cơ không vì lợi ích của người bệnh.
Nghị định này có thống nhất được giá, cũng việc như quản lý giá trang thiết bị y tế giữa cơ quan quản lý là Bộ Y tế và các đơn vị mua sắm, sử dụng là các địa phương khi tham gia đấu thầu giá các trang thiết bị y tế không, thưa ông?
Ông Nguyễn Minh Lợi: Mục tiêu lớn nhất khi kê khai giá và công khai giá là đảm bảo mặt bằng giá của các trang thiết bị y tế tương đối ổn định. Về nguyên tắc, giá cụ thể mà cơ sở sử dụng mua được là thực hiện theo quy định của Luật Đấu thầu. Trong đó, Luật Đấu thầu phụ thuộc vào hồ sơ mời thầu và yêu cầu về tính năng kỹ thuật của mỗi trang thiết bị y tế. Ví dụ, có thể cùng máy CT nhưng của hãng A sẽ khác hãng B về tính năng kỹ thuật, hoặc cùng máy CT nhưng dùng để chẩn đoán thần kinh ngoại khoa sẽ khác với máy dùng để chẩn đoán về nội khoa.
Tuy nhiên, trên cơ sở giá đã kê khai và đã công bố, bên thực hiện mua sắm sẽ phải căn cứ vào đó để thực hiện mua sắm theo quy định về Luật Đấu thầu.
Sau khi đã có giá kê khai và công khai giá thì chênh lệch nếu có về giá cũng không nhiều, đặc biệt sẽ không có hiện tượng “qua mỗi cấp sẽ đẩy giá lên”. Giá cơ bản đã được kê khai ngay từ đầu có thể hiểu là giá trần.
Theo ông, Nghị định này sẽ góp phần thúc đẩy các đơn vị mạnh dạn mua sắm trang thiết bị y tế trong giai đoạn dịch hiện nay như thế nào?
Ông Nguyễn Minh Lợi: Khi Nghị định này có hiệu lực (1/1/2022) và việc kê khai giá bắt đầu có hiệu lực từ 1/4/2022 sẽ góp phần đảm bảo ổn định thị trường mua sắm trang thiết bị y tế. Khi các đơn vị có nhu cầu mua sắm, có cơ sở pháp lý đã đầy đủ, họ sẽ cảm thấy yên tâm hơn khi thực hiện nhu cầu này.
Trân trọng cảm ơn ông!
![]() Bộ Y tế đề nghị các địa phương xem xét bổ sung vào Kế hoạch thanh tra năm 2022 có nội dung thanh tra về công tác đấu thầu, mua sắm thuốc, sinh phẩm, vật tư, trang thiết bị y tế. Kịp thời phát hiện, chấn chỉnh, xử lý các hành vi vi phạm hoặc chuyển hồ sơ sang cơ quan điều tra để xử lý theo quy định của pháp luật. |
![]() Chủ tịch Quốc hội Vương Đình Huệ đã ký ban hành Nghị quyết số 32/2021/QH15 về Kế hoạch phát triển kinh tế-xã hội năm 2022. |
![]() Ngày 23/11, Bộ đội Biên phòng tỉnh Quảng Bình đã trao các vật chất, trang bị, vật tư y tế tặng lực lượng Đại đội Biên phòng 316, Bộ Chỉ huy Quân sự tỉnh Khăm Muộn (Lào). |
Tin bài liên quan
![Châu Phi sắp có lô vắc xin đậu mùa khỉ đầu tiên](https://thoidai.com.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/29/10/lynxmpek7n031-l20240829103649.jpg?rt=20240829103700?240829022340)
Châu Phi sắp có lô vắc xin đậu mùa khỉ đầu tiên
![Mông Cổ thúc đẩy ngành "công nghiệp không khói"](https://thoidai.com.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/28/16/mongolia-shutterstock-id-550899670-120240828162233.jpg?rt=20240828162757?240828050527)
Mông Cổ thúc đẩy ngành "công nghiệp không khói"
![Thông tin "xử phạt người độc thân" gây xôn xao: Bộ Y tế lên tiếng](https://thoidai.com.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/27/15/dang-tin-sai-su-that-bi-xu-phat-the-nao-min20240827153247.jpg?rt=20240827153251?240827033442)
Thông tin "xử phạt người độc thân" gây xôn xao: Bộ Y tế lên tiếng
Các tin bài khác
![Triển lãm trực tuyến Thể thao và Giải trí châu Á (ASLE) 2024 sẽ diễn ra từ 29/8/2024 đến 31/1/2025](https://thoidai.com.vn/stores/news_dataimages/media-outreach.com/082024/30/11/croped/tw-1200x62820240830111210.0910760.jpg?240830013647)
Triển lãm trực tuyến Thể thao và Giải trí châu Á (ASLE) 2024 sẽ diễn ra từ 29/8/2024 đến 31/1/2025
![“Sự đồng lòng của mỗi người dân sẽ là sức mạnh để làm nên thương hiệu Việt đẳng cấp quốc tế”](https://thoidai.com.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/28/16/anh-220240828165620.jpg?rt=20240828165624?240828050143)
“Sự đồng lòng của mỗi người dân sẽ là sức mạnh để làm nên thương hiệu Việt đẳng cấp quốc tế”
![Giải thể thao điện tử AOC Masters 2024 sẽ diễn ra từ ngày 18 đến 20/10/2024 tại Thái Lan](https://thoidai.com.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/30/13/530211-aoc-masters-2024-kv20240830133928.jpg?rt=20240830133932?240830013958)
Giải thể thao điện tử AOC Masters 2024 sẽ diễn ra từ ngày 18 đến 20/10/2024 tại Thái Lan
![CDNetworks ra mắt Ứng dụng điện toán biên hỗ trợ doanh nghiệp chuyển đổi linh hoạt và hiệu quả cao hơn](https://thoidai.com.vn/stores/news_dataimages/media-outreach.com/082024/28/13/croped/cdnetworks-2018-logo-horizontal20240828132610.6374130.png?240828040602)
CDNetworks ra mắt Ứng dụng điện toán biên hỗ trợ doanh nghiệp chuyển đổi linh hoạt và hiệu quả cao hơn
Đọc nhiều
![Đại biện lâm thời nước Cộng hòa Slovakia tại Việt Nam: tin tưởng quan hệ hai nước sẽ phát triển ngày càng mạnh mẽ](https://thoidai.com.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/30/21/croped/thumbnail/viet-nam-slovakia-tinh-huu-nghi-khong-khoang-cach-dia-ly-20240830211028.jpg?240830110445)
Đại biện lâm thời nước Cộng hòa Slovakia tại Việt Nam: tin tưởng quan hệ hai nước sẽ phát triển ngày càng mạnh mẽ
![Ngày hội văn hóa hữu nghị "Sắc màu ASEAN": Sôi động, hấp dẫn, đậm đà bản sắc văn hóa dân tộc](https://thoidai.com.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/31/00/croped/thumbnail/ngay-hoi-van-hoa-huu-nghi-sac-mau-asean-noi-hoi-tu-tinh-hoa-van-hoa-dong-nam-a-20240831001012.jpg?240831042021)
Ngày hội văn hóa hữu nghị "Sắc màu ASEAN": Sôi động, hấp dẫn, đậm đà bản sắc văn hóa dân tộc
![Lễ tiễn mùa đông ở Nga: Nơi băng tuyết tan chảy bởi nụ cười và tiếng hát](https://thoidai.com.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/31/09/thumbnail/screenshot-2024-08-31-08572220240831090326.png?rt=20240831090330?240831095441)
Lễ tiễn mùa đông ở Nga: Nơi băng tuyết tan chảy bởi nụ cười và tiếng hát
![Những giá trị trường tồn về đoàn kết quốc tế trong Di chúc của Chủ tịch Hồ Chí Minh](https://thoidai.com.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/30/17/thumbnail/ba-lan20240830173840.jpg?rt=20240830173841?240831081219)
Những giá trị trường tồn về đoàn kết quốc tế trong Di chúc của Chủ tịch Hồ Chí Minh
Bờ cõi biển đảo
Miền đất - Con người Cuộc sống vùng biên Nhịp sống biển đảo Lịch sử chủ quyền Giao lưu hữu nghị
![Các đơn vị Hải quân tăng cường công tác sẵn sàng chiến đấu dịp Quốc khánh 2/9](https://thoidai.com.vn/stores/news_dataimages/2024/092024/01/13/croped/medium/cac-don-vi-hai-quan-tang-cuong-cong-tac-san-sang-chien-dau-dip-quoc-khanh-29-20240901134239.jpg?240901023330)
Các đơn vị Hải quân tăng cường công tác sẵn sàng chiến đấu dịp Quốc khánh 2/9
![Quảng Bình: góp phần xây dựng biên giới Việt - Lào hòa bình, hữu nghị, phát triển](https://thoidai.com.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/30/16/medium/anh-4-hoi-dam-savan-120240830163236.jpg?rt=20240830163241?240830080409)
Quảng Bình: góp phần xây dựng biên giới Việt - Lào hòa bình, hữu nghị, phát triển
![Tiếp nhận 2 tàu tuần tra do Cơ quan Cảnh sát biển Hàn Quốc viện trợ](https://thoidai.com.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/30/10/medium/05-luong-tam-quang-172491550279820240830104244.jpg?rt=20240830104247?240830013228)
Tiếp nhận 2 tàu tuần tra do Cơ quan Cảnh sát biển Hàn Quốc viện trợ
Multimedia
![8 thang nam 2024 khach du lich quoc te den ha noi tang 42](https://thoidai.com.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/31/09/croped/8-thang-nam-2024-khach-du-lich-quoc-te-den-ha-noi-tang-42-20240831091908.jpg)
8 tháng năm 2024: Khách du lịch quốc tế đến Hà Nội tăng 42%
![inforgraphics ngay hoi van hoa huu nghi sac mau asean](https://thoidai.com.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/29/09/croped/inforgraphic-ngay-hoi-van-hoa-huu-nghi-sac-mau-asean-20240829090640.jpg)
[Inforgraphics] Ngày hội văn hóa hữu nghị "Sắc màu ASEAN"
![infographics cac truong hop duoc doi cap lai hoac thu hoi giay phep lai xe tu 112025](https://thoidai.com.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/25/08/croped/infographics-cac-truong-hop-duoc-doi-cap-lai-hoac-thu-hoi-giay-phep-lai-xe-tu-112025-20240825085721.jpg)
[Infographics] Các trường hợp được đổi, cấp lại hoặc thu hồi giấy phép lái xe từ 1/1/2025
![inforgraphic nhung dieu can biet ve tro cap huu tri xa hoi](https://thoidai.com.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/20/08/croped/inforgraphic-nhung-dieu-can-biet-ve-tro-cap-huu-tri-xa-hoi-20240820084201.jpg)
[Inforgraphic] Những điều cần biết về trợ cấp hưu trí xã hội
![con dao top 4 diem den hoang so tuyet dep chua duoc danh gia dung tam](https://thoidai.com.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/06/09/croped/con-dao-top-4-diem-den-hoang-so-tuyet-dep-chua-duoc-danh-gia-dung-tam-20240806094319.jpg)
Côn Đảo - Top 4 điểm đến hoang sơ, tuyệt đẹp chưa được đánh giá đúng tầm
![canh bao tinh trang mao danh ngan hang nha nuoc gui link cap nhat thong tin sinh trac hoc](https://thoidai.com.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/23/11/croped/web20240823115104.jpg)
Cảnh báo tình trạng mạo danh Ngân hàng Nhà nước gửi link cập nhật thông tin sinh trắc học
![ghi nhan dong gop cua dai su thuy dien tai viet nam cho quan he huu nghi hai nuoc](https://thoidai.com.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/01/22/dai-su-thuy-dien-4-cover20240701220306.jpg?rt=20240701220309)
Ghi nhận đóng góp của Đại sứ Thụy Điển tại Việt Nam cho quan hệ hữu nghị hai nước
Hội cựu chiến binh phường Hóa An (Biên Hòa, Đồng Nai) ra mắt Chi hội hữu nghị Việt Nam - Campuchia
![Liên hoan Giai điệu hữu nghị tỉnh Đồng Nai năm 2024](https://thoidai.com.vn/stores/video_data/2024/062024/15/14/2499344641259529991_21.jpg)
Liên hoan Giai điệu hữu nghị tỉnh Đồng Nai năm 2024
![Cận cảnh Kia Seltos 2024 tại đại lý](https://thoidai.com.vn/stores/video_data/2024/062024/11/17/CYn_cYnh_Kia_Seltos_2024_tYi_YYi_ly_11.jpg)
Cận cảnh Kia Seltos 2024 tại đại lý
![Khởi động Giải báo chí toàn quốc về văn hóa, thể thao và du lịch lần 2](https://thoidai.com.vn/stores/video_data/2024/062024/02/17/An_RbcJLGtR8JRGRq5wdFYwKQAaaBbd4xNCyAJsHbQyMAgPrF1IiYoBP_7yl3WZ5TCRCE2tPUv1KE4QtEVdGAFXa_11.jpg)
Khởi động Giải báo chí toàn quốc về văn hóa, thể thao và du lịch lần 2
![Lộ diện kỳ thủ Việt Nam tranh chức vô địch Cờ Shogi Quốc tế 2024 tại Nhật Bản](https://thoidai.com.vn/stores/video_data/2024/062024/01/13/0601-cover20240601135416.jpg?rt=20240601135419)
Lộ diện kỳ thủ Việt Nam tranh chức vô địch Cờ Shogi Quốc tế 2024 tại Nhật Bản
![UNICEF hỗ trợ người dân Sóc Trăng có nước sạch bằng năng lượng mặt trời](https://thoidai.com.vn/stores/video_data/2024/052024/27/09/An9LNZIQG6REi_Ho-H9PQe1v24QGOdIfT-eMZyK4T1MAcXiUSZxEEYrwEUj2VRLZcG4xlQrKPGqecT7xYZWFo4bg_51.jpg)
UNICEF hỗ trợ người dân Sóc Trăng có nước sạch bằng năng lượng mặt trời
![Ông Vi Tiêu Nghị, con trai Tướng Vi Quốc Thanh - trưởng Đoàn cố vấn quân sự Trung Quốc: Để những kỷ niệm xưa tạo sinh trong hiện tại và tương lai](https://thoidai.com.vn/stores/video_data/2024/052024/23/20/05231-cover20240523201926.jpg)
Ông Vi Tiêu Nghị, con trai Tướng Vi Quốc Thanh - trưởng Đoàn cố vấn quân sự Trung Quốc: Để những kỷ niệm xưa tạo sinh trong hiện tại và tương lai
![Lão nông nhiều năm sưu tập những bức ảnh quý giá về Bác Hồ](https://thoidai.com.vn/stores/video_data/2024/052024/18/15/bac_1.jpg)
Lão nông nhiều năm sưu tập những bức ảnh quý giá về Bác Hồ
![Bác Hồ và bộ phim Những ngày tháng bên nhau](https://thoidai.com.vn/stores/video_data/2024/052024/17/15/NHYNG_NYM_THANG_BEN_NHAU_41.jpg)
Bác Hồ và bộ phim Những ngày tháng bên nhau
![Hồ Chí Minh là biểu tượng của hòa bình, độc lập và tiến bộ xã hội](https://thoidai.com.vn/stores/video_data/2024/052024/16/11/0509-cover20240516110421.jpg)
Hồ Chí Minh là biểu tượng của hòa bình, độc lập và tiến bộ xã hội
![Bộ đội hải quân giúp dân chống hạn](https://thoidai.com.vn/stores/video_data/2024/052024/02/23/thumb20240502232412.png)
Bộ đội hải quân giúp dân chống hạn
![Du học sinh Trung Quốc trải nghiệm đặc sản Hà Nội - 'cà phê trứng'](https://thoidai.com.vn/stores/video_data/2024/042024/23/09/hihi20240423091844.jpg)
Du học sinh Trung Quốc trải nghiệm đặc sản Hà Nội - 'cà phê trứng'
![Top 3 điểm đến thu hút du khách quốc tế tại Hà Nội](https://thoidai.com.vn/stores/video_data/2024/042024/22/23/top-3-diem-den-cover20240422232649.jpg)
Top 3 điểm đến thu hút du khách quốc tế tại Hà Nội
![Sản phẩm Làng nghề Dệt Thổ cẩm Xí Thoại, xã Xuân Lãnh, huyện Đồng Xuân, tỉnh Phú Yên.](https://thoidai.com.vn/stores/video_data/2024/042024/21/13/English_below_YYA_THY_CYM_XI_THOYI_TYI_VYI_-TRAI_TIM_CYA_CY_NYYC-_LYn_YYu_tien_nhYng_sYn_phYm_thY_cYm_cYa_lang_nghY_truyYn_thYng_Xi_ThoYi_huyYn_YYng_Xuan_tYnh_Phu_Yen_Ya_tYi_vYi_thY_Yo_Ha_NYi_trong__21.jpg)