Bệnh viện Tâm Anh TP.HCM đạt chuẩn ISO về chẩn đoán hình ảnh đầu tiên tại miền Nam

Văn phòng Công nhận Chất lượng Quốc gia (BoA) ban hành Quyết định công nhận Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh & Điện quang can thiệp, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM đạt tiêu chuẩn ISO 15189:2022 vào ngày 27/2/2026. Ảnh: BVĐK Tâm Anh

Văn phòng Công nhận Chất lượng Quốc gia (BoA) ban hành Quyết định công nhận Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh & Điện quang can thiệp, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM đạt tiêu chuẩn ISO 15189:2022 vào ngày 27/2/2026. Ảnh: BVĐK Tâm Anh

Chứng nhận này mang số hiệu VILAS MED 236, được ban hành theo quyết định số 408/QĐ-VPCNCLQG của Văn phòng Công nhận Chất lượng Quốc gia (BoA). ISO 15189:2022 là bộ tiêu chuẩn do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (International Organization for Standardization - ISO, trụ sở tại Thụy Sĩ) ban hành, quy định các yêu cầu nghiêm ngặt về năng lực chuyên môn và hệ thống quản lý chất lượng đối với phòng xét nghiệm y học, trong đó có chẩn đoán hình ảnh.

Việc đạt chuẩn ISO 15189:2022 không chỉ là chứng nhận kỹ thuật, mà còn cho thấy bước tiến quan trọng của ngành chẩn đoán hình ảnh Việt Nam trong tiến trình chuẩn hóa theo thông lệ quốc tế. Sự đầu tư đồng bộ, chuyên sâu, chuẩn hóa kết quả xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh theo chuẩn ISO quốc tế, tạo điều kiện để bác sĩ Việt Nam chia sẻ dữ liệu, hội chẩn với chuyên gia toàn cầu và triển khai điều trị cá thể hóa, đặc biệt trong các lĩnh vực phức tạp như ung bướu, bệnh truyền nhiễm hay chẩn đoán tế bào học chuyên sâu. Người bệnh được rút ngắn thời gian chờ, bảo mật dữ liệu chặt chẽ và an tâm hơn trong suốt quá trình chẩn đoán, điều trị.

BVĐK Tâm Anh TP.HCM khẳng định vị thế tiên phong trong kỷ nguyên y tế công nghệ cao, chuyên sâu vì người bệnh tại siêu đô thị năng động bậc nhất Đông Nam Á

TS.BS Hồ Hoàng Phương, Giám đốc Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh & Điện quang can thiệp, BVĐK Tâm Anh TP.HCM, cho biết trong y học hiện đại, 60-70% quyết định điều trị phụ thuộc vào kết quả cận lâm sàng. Một hình ảnh được phân tích chính xác có thể giúp bác sĩ can thiệp kịp thời trong “giờ vàng” cứu sống người bệnh, đặc biệt trong lĩnh vực ung thư, tim mạch, thần kinh, tiêu hóa, tiết niệu… Chính vì vậy, ngay ngày đầu thành lập, BVĐK Tâm Anh đã lựa chọn con đường khó nhưng bền vững, đó là chuẩn hóa toàn diện Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh theo chuẩn ISO 15189:2022. Đây là phiên bản mới nhất về tiêu chuẩn chất lượng của một đơn vị chẩn đoán hình ảnh trong bệnh viện hiện nay tại Việt Nam, sau các phiên bản năm 2003, 2007 và 2012.

Hệ thống CT 1975 lát cắt, MRI 3 Tesla, X-quang kỹ thuật số, siêu âm thế hệ mới… được nhập khẩu từ Âu - Mỹ và vận hành theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022 tại Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh & Điện quang can thiệp. Ảnh: BVĐK Tâm Anh

Theo BS.CKII Lưu Hiếu Thảo, Phó Giám đốc Trung tâm, ISO 15189:2022 chuyển tư duy từ “tuân thủ quy trình” sang “quản lý rủi ro chủ động”. Thay vì chờ sai sót xảy ra mới xử lý, hệ thống phải nhận diện trước các nguy cơ có thể ảnh hưởng đến độ chính xác của kết quả, từ đó đánh giá mức độ tác động và xây dựng biện pháp phòng ngừa ngay từ đầu. Cách tiếp cận này giúp giảm thiểu tối đa sai sót chuyên môn, nâng cao độ tin cậy của kết quả chẩn đoán và tăng cường an toàn cho người bệnh, đúng với tinh thần của y học chính xác và quản trị chất lượng hiện đại.

Để đạt chứng nhận ISO 15189:2022, toàn bộ hoạt động chuyên môn và quản lý của Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh & Điện quang can thiệp, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM được rà soát, chuẩn hóa và đồng bộ hóa ở mức chi tiết. Tất cả quy trình được xây dựng mới và cập nhật, từ quy trình quản lý cốt lõi đến hệ thống biểu mẫu chuyên môn. Các đợt đánh giá nội bộ được triển khai nghiêm ngặt, từng điểm chưa phù hợp được phân tích nguyên nhân, khắc phục triệt để và theo dõi hiệu quả cải tiến đến cùng.

“Là đơn vị chẩn đoán hình ảnh đầu tiên tại miền Nam triển khai ISO 15189, trung tâm gần như không có mô hình tham chiếu trong nước. Ngay cả các phiên bản ISO trước đây cũng chưa được áp dụng trong lĩnh vực hình ảnh học. Nhiều quy trình phải tự nghiên cứu, tham khảo từ lĩnh vực xét nghiệm rồi điều chỉnh để phù hợp đặc thù chẩn đoán hình ảnh và điện quang can thiệp. Đó thực sự là hành trình tự mở đường”, BS.CKII Lưu Hiếu Thảo chia sẻ.

“Siêu máy” Somatom Force VB30 (Đức) với hơn 100.000 lát cắt, hỗ trợ chẩn đoán sớm nguy cơ đột quỵ, ung thư, bệnh tim mạch, mạch máu, thần kinh… Ảnh: BVĐK Tâm Anh

Chuẩn mực quốc tế không thể đứng độc lập nếu thiếu nền tảng kỹ thuật đủ tầm. Tại BVĐK Tâm Anh TP.HCM, chuẩn hóa theo ISO 15189:2022 được triển khai song hành với chiến lược đầu tư đồng bộ hệ thống thiết bị chẩn đoán hình ảnh thế hệ mới. Bệnh viện sở hữu hệ thống máy CT, MRI, X-quang, siêu âm… công nghệ cao tích hợp trí tuệ nhân tạo (AI), giúp nhận diện sớm những bất thường rất nhỏ như tổn thương ung thư giai đoạn đầu, hẹp mạch, huyết khối hay dị tật tim bẩm sinh. Khi kết hợp với quy trình kiểm soát chất lượng theo ISO 15189:2022, công nghệ không đơn thuần là “máy móc hiện đại”, mà trở thành công cụ bảo chứng cho độ chính xác và tính nhất quán của mỗi kết quả.

Hệ thống MRI thế hệ mới từ Đức cho hình ảnh rõ từng lớp cơ tim, buồng tim và mạch máu, giúp phát hiện chính xác hơn các bất thường như cơ tim phì đại hay huyết khối trong tim, hỗ trợ bác sĩ chẩn đoán và theo dõi điều trị hiệu quả. Ảnh: BVĐK Tâm Anh

PGS.TS.BS Trần Quang Bính, Giám đốc chuyên môn Hệ thống BVĐK Tâm Anh TP.HCM, cho biết không chỉ Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh & Điện quang can thiệp đạt ISO 15189:2022, trước đó Trung tâm Xét nghiệm cũng đạt chuẩn ISO 15189:2022; riêng Trung tâm Giải phẫu bệnh - Tế bào đạt đồng thời ISO 15189:2012 và chứng nhận CAP (College of American Pathologists) của Hoa Kỳ. Đều này không chỉ khẳng định vị thế của bệnh viện, mà còn góp phần định hình một chuẩn mực mới cho lĩnh vực Chẩn đoán hình ảnh tại Việt Nam.

Bệnh viện Tâm Anh TP.HCM đạt chuẩn ISO về chẩn đoán hình ảnh đầu tiên tại miền Nam

Trường Đại học Tâm Anh chính thức thành lập, tuyển sinh đầu năm 2027 Thủ tướng Chính phủ vừa phê duyệt thành lập Trường Đại học Tâm Anh thuộc Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh, hướng tới đào tạo tổng hợp và y khoa chuyên sâu.

Bệnh viện Tâm Anh đạt kỷ lục Châu Á phẫu thuật não, cột sống bằng Robot AI Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP HCM vừa xác lập hai kỷ lục Việt Nam và kỷ lục Châu Á về ứng dụng Robot AI Modus V Synaptive phẫu thuật u não, u tủy, cấp cứu đột quỵ, thoát vị đĩa đệm… thành công nhiều nhất Việt Nam và châu Á - 208 ca trong giai đoạn 2023-2025.