Niêm phong lô thuốc Kim tiền thảo “có vấn đề” về chất lượng

TĐO-Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có công văn yêu cầu Sở Y tế Đà Nẵng niêm phong toàn bộ lô thuốc viên bao phim Kim tiền thảo vì chất lượng “có vấn đề”.

Kim tiền thảo là thuốc điều trị sỏi đường tiết niệu, sỏi thận, sỏi mật, viêm bể thận, viêm túi mật.

Kim tiền thảo của Công ty cổ phần Dược Lâm Đồng.

Lý do niêm phong Kim tiền thảo: Căn cứ công văn số 79/TTKN - TCHC ngày 5/7/2018 của Trung tâm Kiểm nghiệm TP.Đà Nẵng gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 01921/18/KNĐN ngày 4/7/2018 về thuốc bao phim Kim tiền thảo, số đăng ký VD-23471-15, số lô 020117 do Công ty cổ phần Dược Lâm Đồng sản xuất.

Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm TP.Đà Nẵng lấy tại Nhà thuốc Dapharco Blu+. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu chất chiết dược trong Ethyl acetat.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế yêu cầu Công ty cổ phần Dược Lâm Đồng phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc báo cáo tình hình sản xuất lô thuốc viên bao phim Kim tiền thảo.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược Lâm Đồng lấy mẫu thuốc tại ít nhất 2 cơ sở bán buôn khác và gửi tới Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương/Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu chất chiết dược trong Ethyl acetat.

Với Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương/Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM, Cục yêu cầu: Ưu tiên tiến hành kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu chất chiếu dượng trong Ethyl acetat mẫu thuốc trên. Sau đó thông báo kết quả về Cục Quản lý Dược để có căn cứ xử lý tiếp theo.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP.Đà Nẵng tiến hành niêm phong toàn bộ lô thuốc viên bao phim Kim tiền thảo. Đồng thời yêu cầu Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng kiểm tra, giám sát Công ty cổ phần Dược Lâm Đồng thực hiện việc báo cáo, lấy mẫu bổ sung chất lượng thuốc.

Dược liệu Kim tiền thảo. Ảnh chỉ có tính chất minh họa.

Theo lãnh đạo Sở Y tế TP.Đà Nẵng thì Sở đã thực hiện công văn của Cục Quản lý Dược là đình chỉ lưu hành thuốc trên địa bàn đối với thuốc viên bao phim Kim tiền thảo vi phạm nêu trên.

Ngoài ra, Sở này còn đình chỉ cả loại thuốc viên nén bao đường BAR; SKS: 0340417, HD: 16/05/2020; SĐK: VD-22832-15 do công ty cổ phần Dược phẩm - Dược liệu Pharmedic sản xuất.

Sở Y tế TP.Đà Nẵng thông báo và đề nghị các cơ sở khám, chữa bệnh và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn kiểm tra, thu hồi các lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 31/7.

N.Huệ