Bộ Y tế đình chỉ lưu hành thuốc nhiệt miệng TANA và kháng sinh Efixime 100DT

TĐO - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố đình chỉ lưu hành 2 loại thuốc nhiệt miệng TANA và kháng sinh Efixime 100DT vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Thuốc nhiệt miệng TANA được quảng cáo là có tác dụng điều trị nhiệt miệng, miệng môi sưng đau, sưng lợi, đau nhức răng, viêm họng, hơi thở có mùi... Tuy nhiên, sau khi Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) tiến hành kiểm tra thuốc nhiệt miệng TANA số lô 010815, ngày sản xuất 6/8/2015, hạn dùng 6/8/2018, số đăng ký V1585-H12-10 do Công ty cổ phần dược phẩm Tân Á sản xuất tại cụm Công nghiệp Thanh Oai, xã Bích Hòa, huyện Thanh Oai, Thành phố Hà Nội thì phát hiện thuốc không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu độ nhiễm khuẩn.

Thuốc nhiệt TANA bị cấm lưu hành trên toàn quốc

Cũng trong đợt kiểm tra mới đây, Cục Quản lý Dược phát hiện thuốc Efixime 100DT được giới thiệu có tác dụng tốt trên vi khuẩn gram âm, bền vững với betalactamse và đạt được nồng độ diệt khuẩn trong dịch não tuỷ nhưng không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Số lô viên nén Efixime 100DT mà Cục Quản lý Dược kiểm tra là FNB-07, ngày sản xuất 26/9/2014, hạn dùng 25/9/2017, số đăng ký VN-4941-10, do Công ty All Serve Healthcare Pvt., Ltd (Ấn Độ) sản xuất, Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm và thương mại Sohaco (địa chỉ: Tầng 11, Tòa nhà Hapulico - Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Tp. Hà Nội) nhập khẩu.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.