Thu hồi viên nang Tư âm bổ thận Đại Hồng Phúc

TĐO - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra quyết định về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi viên nang Tư âm bổ thận Đại Hồng Phú do Cơ sở sản xuất kinh doanh thuốc y học cổ truyền Đại Hồng Phúc (huyện Bình Chánh, TP.HCM) sản xuất.

Theo đó, Công văn số 24801/QLD-CL của Cục Quản lý Dược nêu rõ thuốc viên nang Tư âm bổ thận Đại Hồng Phúc, Số lô: 041214C, NSX:05/12/2014, HD: 12/2017, SĐK: V611-H12-10 do Cơ sở sản xuất kinh doanh thuốc y học cổ truyền Đại Hồng Phúc sản xuất bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Phục linh và độ ẩm.

Viên nang Tư âm bổ thận Đại Hồng Phúc bị thu hồi vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Dược yêu cầu Cơ sở sản xuất kinh doanh thuốc y học cổ truyền Đại Hồng Phúc phối hợp với nhà phân phối thuốc trong 5 ngày phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc Tư âm bổ thận Đại Hồng Phúc nêu trên.

Đồng thời, yêu cầu Cơ sở sản xuất kinh doanh thuốc y học cổ truyền Đại Hồng Phúc phải gửi báo cáo thu hồi về Cục trước ngày 20/1/2017. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.

Công văn thu hồi của Cục Quản lý Dược. (Ảnh chụp màn hình)

Cục Quản lý Dược cũng đã gửi công văn yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Tổ chức kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế TP.Hà Nội, Sở Y tế TP.HCM cần kiểm tra và giám sát Cơ sở sản xuất kinh doanh thuốc y học cổ truyền Đại Hồng Phúc thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Hải Yến