Đình chỉ lưu hành thuốc Cefpodoxime 100mg
Theo đó, căn cứ Công văn số 11617/QLD-CL ngày 30/6/2015 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc Viên nén Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 100mg (Cefpodoxime Proxetil 100mg), Số lô: XC4010, NSX: 03/01/2014, HD: 02/01/2017, SĐK: VN-14818-12 do Công ty Syncom Formulations (India) Ltd. - India sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược phẩm Trung ương 2 (Tên mới là: Công ty Cổ phần dược phẩm Trung ương Codupha) nhập khẩu. Lý do thu hồi là lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu về độ ẩm.
Thuốc Cefpodoxime Proxetil 100mg bị đình chỉ lưu hành vì không đảm bảo chất lượng. (Ảnh minh họa)
Căn cứ các công văn của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương về thuốc Cefpodoxime proxetil tablets USP 100mg, SĐK: VN-14818-12 do Công ty Dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu như: Công văn số 07/VKNTTW-KII ngày 06/01/2016 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 46L83 về lô thuốc số XC4023 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan và chỉ tiêu định lượng; Công văn số 695/VKNTTW-KH ngày 13/9/2016 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 46Gt44 về lô thuốc số XC4029 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Cục Quản lý dược thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc mặt hàng thuốc Cefpodoxime proxetil tablets USP 100mg, SĐK: VN-14818-12 do Công ty Syncom Formulations (India) Ltd., India sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược phẩm Trung ương 2 nhập khẩu.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Dược phẩm Trung ương Codupha phối hợp với nhà cung cấp và phân phối gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc loại thuốc nêu trên và thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 21/11/2016.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành cần thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi mặt hàng thuốc không đạt chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành….
Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế TP.HCM, Sở Y tế Thanh Hóa cần kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Hải Yến